衛(wèi)生部1996年4月5日頒布【文號(hào)】 衛(wèi)生部令第47號(hào)

第一章 總 則

第一條 為保證輻照食品衛(wèi)生安全，保障消費(fèi)者的健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《食品衛(wèi)生法》）和《中華人民共和國(guó)放射性同位素與射線(xiàn)裝置放射防護(hù)條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《放射防護(hù)條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條 國(guó)家對(duì)食品輻照加工實(shí)行許可制度。

　　第三條 本辦法適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)所有從事輻照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人。

第二章 食品輻照加工單位和人員的管理

第四條 從事食品輻照加工的單位和個(gè)人，必須按所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)制定的衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法，取得食品衛(wèi)生許可證和放射工作許可證后方可開(kāi)展工作。

　　第五條 申請(qǐng)從事食品輻照加工的單位和個(gè)人，必須具備以下條件：
　　（一）輻照室有良好的通風(fēng)設(shè)施，輻照室內(nèi)臭氧和氮氧化合物的濃度低于國(guó)家《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的限值；
　　（二）輻照室有多重安全聯(lián)鎖裝置和劑量監(jiān)測(cè)裝置，對(duì)γ輻照裝置還應(yīng)備有迫降裝置，并保證各種裝置安全有效可靠；
　　（三）有專(zhuān)業(yè)劑量測(cè)試人員、操作人員和防護(hù)人員以及衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和常規(guī)劑量計(jì)；
　　（四）有輻照食品生產(chǎn)管理細(xì)則，工藝操作規(guī)程，安全守則，各類(lèi)人員的崗位責(zé)任制等規(guī)章制度；
　　（五）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)要求的其他條件。

　　第六條 食品輻照加工單位必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定向放射工作人員提供合格的衛(wèi)生防護(hù)用品，指導(dǎo)其正確使用，并建立個(gè)人劑量檔案。
　　從事輻照加工的放射工作人員必須遵守有關(guān)的規(guī)章制度和操作規(guī)程，并按要求配戴個(gè)人劑量計(jì)和報(bào)警儀。

　　第七條 從事輻照加工的放射工作人員必須進(jìn)行就業(yè)（上崗）前健康體檢，就業(yè)（上崗）后的定期健康體檢，并建立健康檔案。
　　放射工作人員健康體檢由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定的衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

　　第八條 從事輻照加工的放射工作人員必須進(jìn)行放射防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，經(jīng)考試或考核合格的，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)給《放射工作人員證》。未取得《放射工作人員證》者不得上崗從事放射工作。
　　放射工作人員放射防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)工作由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

　　第九條 輻照設(shè)施的建造必須符合安全、衛(wèi)生要求。其竣工后，必須經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的，發(fā)給《建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收認(rèn)可書(shū)》。未取得《建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收認(rèn)可書(shū)》的，不得投入運(yùn)行。

　　第十條 輻照裝置必須能準(zhǔn)確調(diào)整運(yùn)行速度，以滿(mǎn)足不同劑量范圍的要求。
　　對(duì)輻照的食品應(yīng)按良好的輻照工藝進(jìn)行輻照。

　　第十一條 對(duì)輻照設(shè)施衛(wèi)生防護(hù)的監(jiān)督檢查，衛(wèi)生行政部門(mén)依照《γ輻照加工裝置衛(wèi)生防護(hù)管理規(guī)定》進(jìn)行。

第三章 輻照食品管理

第十二條 輻照新研制的輻照食品品種，由輻照加工單位或個(gè)人向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)，經(jīng)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)后發(fā)給輻照食品品種批準(zhǔn)文號(hào)，批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食輻字（ ）第 號(hào)”。

　　第十三條 研制１０ｋＧｙ以下的輻照食品新品種，研制單位應(yīng)向所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)初審，初審合格后由研制單位報(bào)衛(wèi)生部審批。研制單位應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)提供下列衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料：感官性狀，營(yíng)養(yǎng)及微生物等指標(biāo)。

　　第十四條 研制１０ｋＧｙ以上的輻照食品新品種，研制單位應(yīng)向衛(wèi)生部直接提出申請(qǐng)，并提供下列衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料：感官性狀、營(yíng)養(yǎng)、毒理及輻解產(chǎn)物、微生物等指標(biāo)。

　　第十五條 衛(wèi)生部聘請(qǐng)有關(guān)專(zhuān)家組成輻照食品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)專(zhuān)家組，負(fù)責(zé)新研制的輻照食品的衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)工作。

　　第十六條 食品（包括食品原料）的輻照加工必須按照規(guī)定的生產(chǎn)工藝進(jìn)行，并按照輻照食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn)，凡不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的輻照食品，不得出廠(chǎng)或者銷(xiāo)售。
　　嚴(yán)禁用輻照加工手段處理劣質(zhì)不合格的食品。

　　第十七條 食品不得進(jìn)行重復(fù)照射，但對(duì)下列食品可進(jìn)行重復(fù)照射，其總的累積吸收劑量不得大于10KGY：
　　（一）為控制病蟲(chóng)害而進(jìn)行輻照的含水份低的食品，如谷類(lèi)、豆類(lèi)、脫水食品及類(lèi)似產(chǎn)品；
　　（二）用低劑量（小于1KGY）輻照過(guò)的原料制成的食品；
　　（三）為達(dá)到預(yù)期效果，可將所需的全部吸收劑量分多次進(jìn)行照射的食品；
　　（四）含5%以下輻照配料的食品。

　　第十八條 待輻照加工的食品與已輻照加工的食品應(yīng)當(dāng)分別放置，防止交叉污染。

　　第十九條 輻照食品在包裝上必須貼有衛(wèi)生部統(tǒng)一制定的輻照食品標(biāo)識(shí)（見(jiàn)附錄）。

　　第二十條 定型包裝的輻照食品的包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)必須符合《食品衛(wèi)生法》第二十一條的規(guī)定。

　　第二十一條 進(jìn)口可能有霉變、生蟲(chóng)或含有致病性寄生蟲(chóng)、微生物侵染的食物、食品原料等，鼓勵(lì)在口岸地進(jìn)行輻照檢疫處理，以保障人體健康及防止食物的損失。

　　第二十二條 衛(wèi)生部設(shè)立的輻照食品檢測(cè)中心是全國(guó)輻照食品檢測(cè)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，是全國(guó)輻照食品技術(shù)指導(dǎo)中心。

　　第二十三條 輻照食品的監(jiān)督檢查由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)每年進(jìn)行一次抽檢，抽檢結(jié)果于同年十月報(bào)衛(wèi)生部，并由衛(wèi)生部統(tǒng)一公布。

第四章 罰 則

第二十四條 未取得放射工作許可證而擅自從事食品輻照加工的，按照《放射防護(hù)條例》第三十一條的規(guī)定處罰。 　未取得食品衛(wèi)生許可證而擅自從事食品輻照加工的，按照《食品衛(wèi)生法》第四十條規(guī)定處罰。
　　既未取得放射工作許可證，也未取得食品衛(wèi)生許可證而擅自從事食品輻照加工的，按照前兩款規(guī)定合并處罰。

　　第二十五條 對(duì)未經(jīng)過(guò)健康體檢或未經(jīng)過(guò)放射防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)的人員從事食品輻照加工的，按照《食品衛(wèi)生法》第四十七條或《放射防護(hù)條例》第三十一條的規(guī)定處罰。

　　第二十六條 輻照食品的包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)違反本辦法第十九條、第二十條規(guī)定的，按照《食品衛(wèi)生法》第四十六條規(guī)定處罰。

　　第二十七條 違反本辦法其它規(guī)定的，按照《食品衛(wèi)生法》和《放射防護(hù)條例》的有關(guān)規(guī)定處罰。
　　本辦法規(guī)定的行政處罰由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)決定。

　　第二十八條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以按照《食品衛(wèi)生法》第五十條或《放射防護(hù)條例》第三十二條的規(guī)定申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。
　　作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)當(dāng)事人逾期不申請(qǐng)行政復(fù)議也不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

　　第二十九條 對(duì)違反本辦法造成嚴(yán)重后果、構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

第五章 附 則

第三十條 本規(guī)定的下列用語(yǔ)的含義是：
　　輻照食品：用鈷—60、銫—137產(chǎn)生的γ射線(xiàn)或電子加速器產(chǎn)生的低于10MeV電子束輻照加工處理的食品，包括輻照處理的食品原料、半成品。
　　新研制的輻照食品品種：國(guó)家輻照食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中未列入的食品品種。

　　第三十一條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行，原《輻照食品暫行管理規(guī)定》同時(shí)廢止。